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GMP对制药用纯化水制备装置的要求有哪些
1、总体设计应简易、靠谱、拆卸简单。2、为有利于拆卸、拆换、清洗零件,执行器的制定尽可能采用的规范化、集成化、专业化零部件。3、机器设备內外壁表层,规定光洁整平、无死角,非常容易清洗、杀菌。零件表层应做不锈钢等表层处理,以抗腐蚀,避免 锈蚀。机器设备外边防止用漆料,防止脱落。4、制取纯化水机器设备应采用低碳环保不锈钢板或其它工作经验证不破坏水体的原材料。制取纯化水的机器设备应按时清洗,并对清洗实际效果认证。5、注射用水触碰的材质一定是高品质低碳环保不锈钢板或其它工作经验证不对水体造成破坏的原材料。制取注射用水的机器设备应按时清洗,并对清洗实际效果认证。6、纯化水存储时间不能超过24小时,其贮罐 ...
2021年10月18日
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