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GMP认证对纯化水设备有哪些要求

发布时间:2021-10-18 15:02:09
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(一)加工工艺管路的安裝宜采用由篷穿越重生进到用水点(不适合由路面穿出),以防止加工工艺用水在管道中的停留;循环系统控制回路不适合安裝过低,渗水管路安裝也不能过低,很有可能导致双重环境污染的风险性;管道的制定和组装应防止盲区、盲管;水准组装的管路应设成歪斜视角;管路上面有一定的坡度,有利于排出储水;应用点装闸阀处的盲区长短不宜超过支管內径的3倍;终端设备排水口一般采用循环系统管路。

GMP纯化水设备3

(二)采用品质靠谱的隔膜阀及其采用内表层打磨抛光的管路,并不锈钢钝化。确保蓄水管道的管内流动性速率应超过2m/s;

(三)加工工艺用水的储槽、管材、管道应取用无毒性、抗腐蚀原材料,不可采用聚乙烯制做;采用环境卫生级管路、接口方式;管路和储存罐第一次应用前要开展不锈钢钝化;储存罐、管路应采用304L、316L金属材质。前解决环节管件采用ABS橡胶制品等抗压,应抗腐蚀原材料,在ro反渗透高压水泵后,应取用不锈钢钢材。管道上负责人、支管上的闸阀宜采用不锈钢板膈膜原材料。

(四)管路采用热融或氩弧焊机接联接,或是采用环境卫生夹水份段联接。管道安裝一定要确保全部管内的水会能排净;倾斜度一般要求为长度的1% ,对注入用水和纯水系统管道均可用;管内若有存水,务必安装排水管道点或闸阀;排水管道点总数应尽可能保证至少。


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